王卉 2007年04月25日 15:01
在周五发表的一项分析中,美国药物回顾者说,在作为附加药物和最有效的药物方案同时使用时,辉瑞公司的CCR5共受体阻断剂Maraviroc比安慰剂可以更有效地抑制HIV。
食品和药物管理局的官员说,他们将会咨询一下顾问委员会,看是否需要特殊标记,以及是否需要额外的临床实验来评价特殊安全性。
其它这类的实验药物主要与淋巴瘤、肝损害有关,在辉瑞的研究中,该药物没有增加淋巴瘤的发病率,但是似乎肝脏相关疾病有增加。
FDA官员说,动物研究表明maraviroc可能会延长QT间期,但是在人体研究中,没有发现任何有意义的QT差别。
辉瑞公司说,maraviroc可能会成为新的抗逆转录病毒药物的紧急替代品。